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陕西省药品监督管理局关于西安原子医药有限公司药品GMP符合性检查结果的函

陕药监函〔2023〕184号

西安原子医药有限公司：

2023年2月21日至2月24日，省局派出检查组对你公司位于陕西省西咸新区秦汉新城正阳街道办光伏二路的体内放射性药品，小容量注射剂：高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液生产线，以及氟[18F]脱氧葡糖注射液生产线进行了现场检查。经综合评定，认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录要求。

陕西省药品监督管理局

2023年5月12日